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发布日期:2025-08-13 07:34    点击次数:60

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  继仁会生物的贝那鲁肽之后,减肥药这一黄金赛谈又迎来了国产翻新选手。

  8月10日,信达生物(1801.HK)在2025体重经管产业会议通告,其胰高血糖素(GCG) /胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 双受体快活剂玛仕度肽打针液(商品名:信尔好意思)认真全渠谈上市。此前的6月27日,玛仕度肽在国内获批用于成东谈主臃肿或超重患者的永恒体重限度,成为全球首个GCG/GLP-1双受体快活减重药物。据信达生物公布的策划数据,使用玛仕度肽体重降幅达21%,缩小肝脏脂肪含量超 80%,腰身减少11cm,颈围减少3cm,兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水对等心血管及代谢方针。

  近两年,以GLP-1靶点为代表的减肥药赛谈大火,出身了诺和诺德司好意思格鲁肽、礼来替尔泊肽两款明星单品。2025年半年报裸露,司好意思格鲁肽上半年收入165亿好意思元,替尔泊肽收入147亿好意思元。国内来看,这两款进口药均已先后获批用于减重,仁会生物的贝那鲁肽也当作国内首款获批减重适当证的原翻新药获批。相较于两款进口药一周打针一次,贝那鲁肽一天三次的使用频率大大影响了阛阓表示,而如今的玛仕度肽具备多靶点、一周一次等秉性,国产翻新药终于有了与两款进口减肥药竞争的特质。

  收货于BD(业务发展)的催化,国产翻新药在全球医药阛阓掀开了全新的叙事,GLP-1减肥药亦然其中的枢纽词之一。当下,多靶点、长效、口服、兼并用药等正在成为全球GLP-1减肥药研发的趋势,其中不乏国内翻新药企的身影。在本年的BD高潮中,减肥药也成为不少跨国药企“扫货”中国翻新药的看法,行业也在海涵谁能拿到下一个减肥药BD订单。

  减肥药“战火”已烧至院外阛阓

  2022年底,特斯拉首席实践官马斯克在酬酢平台公开“种草”诺和诺德的司好意思格鲁肽,这别称东谈主效应径直让蓝本属于处方药的GLP-1减肥药成为备受公共追捧的“减肥针”。由于产能限制,司好意思格鲁肽、替尔泊肽均曾际遇“一针难求”的情况。如今,两猛进口居品的供应问题如故处理,加上越来越多的GLP-1减肥药先后获批,减重东谈主群的“麻烦”也形成了“到底哪款减肥药更好”。

  关于减肥药的遴荐,复旦大学附庸中山病院内分泌科主任李小英在经受倾盆新闻记者采访时暗意,从医师角度来说,为臃肿患者开哪一款减肥药,要研讨多方面身分。第一,要看患者的减重看法:相通是GLP-1减重药物,减重幅度有一定的各异,医师需要凭据患者的看法来诊治用药;第二,GLP-1药物会减脂肪,也会掉肌肉,不同药物在这方面也有各异,这亦然许多患者介怀的点;第三,臃肿东谈主群频频有不同的合并症,有的合并就寝呼吸暂停抽象征,有的合并脂肪肝,有的合并枢纽炎,不同合并症也有不同的药物遴荐;第四,研讨患者的耐受进度,要是患者对某一款药物不耐受,可能要研讨换另外一种药物;第五,价钱亦然患者使用这类药物的影响身分。

  李小英强调,从安全性角度来说,提议初度使用GLP-1减肥药的患者先到正规医疗机构作念相应的查验,摒除禁忌证,以保证安全用药。

  除了公立病院、民营病院等传统渠谈,不管是跨国药企照旧国内药企,都在拓展线上电商、线下药店等买卖渠谈。倾盆新闻记者驻扎到,多款减肥药在获批但未认真上市时代,电商平台均有预约、推敲进口。在药品认真上市后,不少使用者因为便利性而遴荐线上径直买药。

  关于濒临面的线下药店渠谈,中康科技策略业务发展中心总司理李鸿健在2025体重经管产业会议时代指出,GLP-1居品适当证不断拓展,减重东谈主群与慢病东谈主群重合度很高,零卖药店不错针对慢病东谈主群去挖掘减重阛阓的契机。需要驻扎的是,零卖药店在体重经管方面存在专科能力空匮、居品结构单一、渠谈分流的痛点,如大部分门店以减肥OTC和保健品为主,GLP-1的隐秘面较小;病院因专科性,线上因为便利性,分流了零卖药店的客流。零卖药店需要从药品销售转型为“体重管相连决决策提供者”。

  高盛亚洲医药策划独揽陈子易向倾盆新闻记者暗意,中国阛阓的GLP-1阛阓范围大约在400亿到500亿元之间,跟着部分原研药专利到期,往时国内阛阓很大一块将来自仿制药。关于国产减肥药企来说,海涵其买卖化策略至关蹙迫。除了传统的病院渠谈,不错看到,减肥药企还在发力电商、零卖等万般化渠谈,国内企业在这方面相较于跨国药企可能策略诊治愈加活泼,更具原土上风。

  火热的GLP-1减肥药仍有BD预期

  在现存减肥药以外,多靶点、长效、口服等正在成为全球GLP-1减肥药研发的全新场合,不少国内药企如故早早布局,并走在全球前方,如恒瑞医药(600276.SH;1276.HK)的口服多肽在研药物HRS9531已插足二期临床阶段,众生药业(002317.SZ)在研管线GLP-1/GIP快活剂RAY1225有望竣事两周一次给药。

  关于现时GLP-1减肥药的竞争态势,信达生物临床建筑高档副总裁钱镭在经受倾盆新闻记者采访时暗意,在相比大的疾病范围,频频不是一款或个位数的药物就不错处理,减肥这个赛谈的阛阓就裕如大,从这个角度来说,当今行业内对这一细分范围的追捧,场合是没问题的。但需要驻扎的是,在百花王人放的进程中,会有居品杀出重围,也一定会迭代掉某些不太好的居品。

  钱镭指出,GLP-1减肥药如故有两个门槛,一个是监管层面,“按照当今咱们我方的测算,GLP-1居品念念要在中国上市,临床锤真金不怕火要作念不到2500东谈主,基本上是没法注册的,这是个最低的条款”,这需要很大的投资,对许多公司来说并不是一件容易的事;另一个是GLP-1减肥药背后的企业需要有重塑高下贱供应链的能力。也即是说,企业不仅需要一个很好的居品和价钱,也需要我方有相比好的销售渠谈和买卖格式,而具备这些能力的企业,其实并未几。

  除了靠我方鞭策减肥药管线上市并竣事买卖化,减肥药也在通过BD出海,以掀开更盛大的国际阛阓。举例,本年3月,联邦制药(3933.HK)与诺和诺德就GLP-1/GIP/GCG受体快活剂UBT251达成公约,诺和诺德支付2亿好意思元预支款、18亿好意思元里程碑金额,以及一定比例的销售分红,最高总金额超20亿好意思元。

  本年7月,石药集团(1093.HK)与Madrigal Pharmaceuticals 达成独家全球许可公约,后者赢得口服GLP-1受体快活剂SYH2086除中国阛阓外的建筑、出产和买卖化权柄,往还最高金额达到20.75亿好意思元,包括1.2亿好意思元首付款;6月,翰森制药(3692.HK)通告授予Regeneron公司GLP-1/GIP双受体快活剂HS-20094国外独占许可,前者赢得8000万好意思元首付款,最高总金额超20亿好意思元。

  火热的GLP-1阛阓也被泼了冷水。此前,减肥药巨头诺和诺德因司好意思格鲁肽销售不足预期而下调全年功绩引导,而礼来因为口服减肥药策划数据不足预期而股价大跌。另外,辉瑞近期也通告毁杀人服 GLP-1快活剂 PF-06954522的建筑,这如故是该公司两年内第三次毁灭GLP-1管线。

  对此,陈子易觉得,从行业角度来看,GLP-1往时几年的增长弧线无须置疑。关于跨国药企而言,GLP-1减肥药不仅仅一个关乎减肥的居品,而是代表往时很长一段时刻在代谢疾病范围的布局。在某些范围,中国药企在全球翻新药管线的孝顺很大,包括跨国药企来中国“扫货”是一个势必。往时围绕GLP-1细分赛谈,行业仍有一定的BD预期。